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目的:儿童患者患者的皮肤、口腔黏膜疱疹和溃疡内含有大量的病毒,通过咳嗽、喷嚏、接触周围物体而污染环境,成为手足口病传播的元凶,是至今控制手足口病传播困难的原因之一.利巴韦林气雾剂对肠道病毒有抑制作用.本研究通过对手足口病患儿使用利巴韦林气雾剂前后咽喉部病毒载量的检测,和观察咽喉部及皮疹变化情况,以探索利巴韦林气雾剂在防治手足口病中的作用.方法:本实验采用多中心、随机、双盲和安慰剂对照的实验设计的方法,将来自本市三家三级医院临床诊断为轻症手足口病患儿300例分成试验组(利巴韦林气雾剂组)和对照组(安慰剂组)各150例.观察用药前后体温、口腔疱疹、皮疹等主要临床表现的变化并在首次就诊后第5-7天随访.治疗前及治疗5-7天后采集患者咽拭子标本,用RT-PCR技术检测EV71、CA16.统计分析采用SAS9.2统计分析软件进行.结果:用药前,试验组和对照组各项观察指标均无明显统计学差异。用药后口腔疤疹和皮肤丘疮疹减少程度实验组均较对照组明显,两组有效率和显效率均有明显差异;试验组和对照组的病毒阴转率分别为92.79%,62.24%,两组差异有统计学意义;而体温的变化两组之间的差异无明显统计学意义;两组患者依从性差异无统计学意义;综合疗效指标比较,试验组有效率93.85%,对照组54.55%,两组比较差异有统计学意义。本研究中两组均未发现有明显的药物不良反应。结论:利巴韦林气雾剂治疗手足口病用药剂量小、起效快、局部浓度高、临床疗效好且副作用小;对局部病变的治疗效果要胜于全身,可明显缩短口咽部、皮疹病变的时间,同时可减少口咽部排毒量和缩短排毒时间,研究结果提示,利巴韦林气雾剂将在手足口病的预防与治疗方面均可能起到一定积极作用。