【摘 要】
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目的：评价国产注射用头孢噻利治疗急性呼吸和泌尿系统细菌性感染的疗效及安全性.方法：采用多中心、随机、双盲、平行对照试验设计,以头孢吡肟为对照药.两组的用量、用法及疗程均为中度感染每次1.0g,重度感染每次2.0g,溶解于NS 100ml中,q12h静脉滴注,疗程7-14天.结果：本研究共随机化入选病例276例,试验组(头孢噻利组)和对照组(头孢吡肟组)各138例.其中试验组纳入ITT和PP分析分别
【机 构】
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四川大学华西医院感染科,成都 610044 兰州大学第一医院呼吸科,兰州 730000
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目的：评价国产注射用头孢噻利治疗急性呼吸和泌尿系统细菌性感染的疗效及安全性.方法：采用多中心、随机、双盲、平行对照试验设计,以头孢吡肟为对照药.两组的用量、用法及疗程均为中度感染每次1.0g,重度感染每次2.0g,溶解于NS 100ml中,q12h静脉滴注,疗程7-14天.结果：本研究共随机化入选病例276例,试验组(头孢噻利组)和对照组(头孢吡肟组)各138例.其中试验组纳入ITT和PP分析分别为137和124例,对照组纳入ITT及PP分析分别为132和125例.疗程结束时试验组和对照组的痊愈率及有效率分别为59.68％ (74/124)、93.55％(116/124)和56.00％(70/125)、90.40％(113/125).两组细菌学清除率分别为90.32％和93.85％.以上结果两组间比较差异无统计学意义(P＞0.05).头孢噻利组和头孢吡肟组的不良反应发生率分别为11.59％ (16/138)和13.77％ (19/138),主要为轻度转氨酶升高、白细胞轻度下降等轻度不良反应,未见重度及严重不良事件.结论：注射用头孢噻利治疗急性细菌性感染的临床疗效确切,安全性好.
其他文献
目的：建立人血浆中氢氯噻嗪浓度测定的LC-MS法,并评价健康受试者口服两种氯沙坦钾氢氯噻嗪片后氢氯噻嗪的生物等效性.方法：21名男性健康受试者随机交叉单剂量口服氯沙坦钾氢氯噻嗪片试验制剂和参比制剂(50mg/12.5mg)后,以LC-MS法测定血浆中氢氯噻嗪浓度,计算其药动学参数并评价试验制剂中氢氯噻嗪的相对生物利用度.结果：单剂量口服相等剂量试验制剂和参比制剂(50mg/12.5mg)后,试验制
目的：研究复方盐酸吡格列酮格列美脲片在中国健康人体内的单次、多次给药药代动力学.方法：12名健康受试者,男女各半,给予受试制剂1片,进行单次给药药代动力学研究；经过14天清洗期进入多次给药试验,每天清晨空腹给药1次,每次1片连续给药7天.采用LC-MS/MS法测定12名受试者单次、多次给药后血浆样品中吡格列酮、格列美脲及其各自的活性代谢产物的浓度,DAS 3.0.4计算其药代动力学参数,采用SPS
目的：研究单次及多次口服盐酸乙酰左卡尼汀肠溶片在中国健康志愿者体内的药动学特征.方法：单次给药试验,12名健康受试者(男、女各半),按照4周期交叉设计分为基线组(安慰剂)和低、中、高3个给药组(分别单次口服盐酸乙酰左卡尼汀肠溶片0.5g/次、1.0g/次、1.5g/次)；多次给药试验,12名健康受试者(男、女各半),按照两周期交叉设计分为基线组(安慰剂)和给药组(口服盐酸乙酰左卡尼汀肠溶片1.0g
目的：研究健康受试者单剂量注射2种地塞米松棕榈酸酯的药代动力学.方法：采用开放、双周期随机交叉给药方案,10名健康受试者单剂量注射2种地塞米松棕榈酸酯1ml,用LC-MS/MS法测定血浆中地塞米松棕榈酸酯、地塞米松和尿样中的地塞米松,计算其主要药代动力学参数.结果：9名受试者完成全部试验,单剂量注射地塞米松棕榈酸酯受试制剂和参比制剂后,地塞米松棕榈酸酯的主要药代动力学参数：AUC0-tn分别为(9
目的：研究特拉唑嗪对映体的人体药代动力学.方法：12名健康受试者单次口服2mg盐酸特拉唑嗪片,收集给药后48h内的血浆样本,采用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中特拉唑嗪对映体的浓度,计算并比较两对映体的药代动力学参数,其中Tmax采用配对Wilcoxon检验,其他参数均采用配对t-检验.结果：受试者口服盐酸特拉唑嗪后各时间点(+)-(R)-特拉唑嗪的血药浓度均高于(-)-(S)-特拉唑嗪,(+)
目的：建立高效液相-串联质谱法测定人血浆中吡格列酮/格列美脲的浓度,考察复方盐酸吡格列酮格列美脲片的临床药代动力学及其两种成分之间的相互影响.方法：采用4×4拉丁方试验设计,12名男性健康受试者分别服用受试制剂或参比制剂单药盐酸吡格列酮片、单药格列美脲片或盐酸吡格列酮片+格列美脲片.采用LC-MS/MS法测定吡格列酮和格列美脲的血药浓度,应用DAS3.0.4程序计算各药代动力学参数.结果：12名受
目的：以硫酸沙丁胺醇气雾剂(万托林(R))为参比制剂,研究硫酸沙丁胺醇气雾剂的人体相对生物利用度,以判断两种制剂是否生物等效.方法 采用随机、单盲、双周期交叉试验设计,24例男性健康受试者禁食过夜后空腹单剂量喷雾吸入硫酸沙丁胺醇200μg(100μg×2),采用液相色谱-串联质谱法(LC-MS/MS)测定血浆中沙丁胺醇的浓度,应用DAS 3.0软件计算有关药动学参数并评价两种制剂的生物等效性.结果
目的：初步评价金莲清热泡腾片治疗手足口病普通型的有效性和安全性.方法：将72例患儿按1∶1比例随机分为治疗组与对照组，治疗组口服金莲清热泡腾片，对照组口服金莲清热泡腾片模拟剂，疗程3-7天，采用SPSS17.0统计软件进行疗效分析.结果：疾病主要疗效分析，差异有统计学意义(P＜0.0001)，提示治疗组临床疗效明显优于对照组.证候疗效比较，差异有统计学意义(P＜0.05)，治疗组改善中医证候疗效明
本文以随机微分方程的状态空间模型(SSM)为基础，建立健康志愿者的单次给药PK模型和肾移植患者多次给药的PK-PD群体模型，并采用EKF方法进行参数的滤波和估计。采用CsA的临床监测数据，运用改进的EKF方法估计各项药动学和药效学参数，建立CsA临床用药的药代动力学与药效学结合模型。对模型进行稳定性验证和预测能力检验，实现CsA个体化给药的治疗与监测。
目的：观察糖克软胶囊治疗2型糖尿病(气阴两虚证)的临床疗效.方法：采取随机、双盲、安慰剂设计,试验组给予糖克软胶囊(0.2g/粒),1粒/次,1日2次(早晚各一次)；对照组给予安慰剂软胶囊(0.2g/粒),1粒/次,1日2次(早晚各一次),均于餐前口服.疗程为84天,观察糖化血红蛋白、血糖、中医证候、胰岛素敏感性指标及血脂变化情况.结果：糖克软胶囊具有降低糖化血红蛋白的作用,与对照组比较,差异有统