【摘 要】
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目的：DT092是GLP-1类似物，临床拟用于糖尿病的治疗.本试验目的一方面在于观察受试物DT092对食蟹猴心血管系统和呼吸系统的影响，另一方面通过与上市参比药进行比较，为受试物临床试验设计和临床应用提供初步参考.方法：30只食蟹猴，雌雄各半，伴随在重复给药毒性试验中进行，设DT0920.05、0.5和5.0mg/kg组以及另设参比对照组(5.0mg/kg)和辅料对照组，皮下注射给药；数据采集前对
【机 构】
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江苏鼎泰药物研究股份有限公司 南京市浦口经济开发区兴隆路9号 211800
【出 处】
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第三届(2017年)中国安全药理学学术年会暨第六届安全药理学国际学术研讨会
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目的：DT092是GLP-1类似物，临床拟用于糖尿病的治疗.本试验目的一方面在于观察受试物DT092对食蟹猴心血管系统和呼吸系统的影响，另一方面通过与上市参比药进行比较，为受试物临床试验设计和临床应用提供初步参考.方法：30只食蟹猴，雌雄各半，伴随在重复给药毒性试验中进行，设DT0920.05、0.5和5.0mg/kg组以及另设参比对照组(5.0mg/kg)和辅料对照组，皮下注射给药；数据采集前对食蟹猴进行马甲穿戴训练，试验时保定食蟹猴于猴椅上使其处于安静状态下，在清醒状态下使用EMKApack telemetry system于给药前和药后约2h、6h、8h、24h采集心血管和呼吸系统相关指标，每个时间点采集至少3min心电和呼吸数据、3次稳定状态下的血压数据；评价指标包括心血管系统血压(收缩压SP、舒张压DP、平均动脉压mean)、心电图(心率HR、PR间期、QRS间期、QT间期、QTcf)和呼吸系统(呼吸频率Frequ、潮气量TV).
其他文献
目的：观察注射用灯盏花素对Beagle犬呼吸、心血管系统以及ICR小鼠协调功能和自发活动的影响，考察药物可能关系到人安全性的非期望药理作用。方法：24只Beagle犬雌雄各半，分别按体重随机分为10、30、90mg/kg和溶媒对照组，每组6只动物，微量注射泵静脉缓慢推注供试品，清醒状态下平行测定动物给药前和给药后2min、 30min、1hr、2hr及4hr的心电图、呼吸、血压及肛温；ICR小鼠8
丹红注射液为活血化瘀类常用的中药注射液。按照中药注射液再评价的要求，我们对本品Beagle犬的安全药理进行了试验研究，为临床应用提供参考。目的：观察静脉注射给予丹红注射液后对Beagle犬心率、血压、心电、潮气量、呼吸频率有无影响，为临床试验提供参考。方法：方法：取检疫合格的Beagle犬24只，雌雄各半，按体重随机分为空白(溶媒)对照组、丹红注射液228、114、57mg/kg剂量组，另剩余2只
目的：考察单次膀胱灌注给予SA-hGM-CSF对清醒食蟹猴心血管系统及呼吸系统的影响,为临床试验提供参考。方法：取检疫合格的食蟹猴24只,雌雄各半。按体重随机分为4组,分别为辅料对照组、供试品低剂量组(1400μg/只)、供试品高剂量组(3500μg/只)和静脉注射对照组(1400μg/只)。每组6只,雌雄各半。膀胱灌注或静脉给药,10ml/只。应用IOX软件记录药前及给药后1、6、10、24h的
目的：观察静脉注射给予人参多糖注射液后对Beagle犬心率、血压、心电、潮气量、呼吸频率有无影响,为临床试验提供参考.方法：取检疫合格的Beagle犬26只,雌雄各半,按体重随机分为阴性对照组、人参多糖注射液1.6、5、15mg/kg剂量组,另剩余2只犬(雌雄各一只)留作备用动物.动物按30mg/kg剂量后肢小隐静脉给予3％戊巴比妥钠溶液麻醉后,仰卧固定于手术台上,分离右侧股动脉,插入充满25U/
目的：某中药提取物皮肤制剂拟用于膝关节炎的治疗,本研究采用SD大鼠观察该制剂对中枢神经系统的影响,为临床用药安全提供参考.方法：实验共使用40只大鼠,雌雄各半.动物入室后检疫5天,期间对动物进行症状观察、称量动物体重,随机分为基质对照组、低剂量组(0.6g/只)、中剂量组(1.2g/只)和高剂量组(2.4g/只).每组雌雄动物各5只.经皮给予空白基质和不同浓度供试品制剂.本实验采用功能观测组合(F
目的：某中药提取物皮肤制剂拟用于膝关节炎的治疗,本研究采用Beagle犬和SD大鼠观察该制剂对心电图、血压、体温和呼吸的影响,为临床用药安全提供参考.方法：(1)采用6只已经成功埋植DSI遥测植入子的Beagle犬,共设4个组,为对照组、低剂量组、中剂量组和高剂量组,给药面积分别为400、100、200、400cm2/只,给药体积0.05g/cm2.每只清醒Beagle犬在4个独立的给药日分别给予
目的：应用植入遥测技术观察清醒恒河猴呼吸、血压、心电、体温等生理指标的昼夜变化规律和应激时的变化。方法：取3～5岁龄雌雄各半的8只恒河猴行遥测植入子植入手术，恢复3周后用DSI遥测系统获取清醒无束缚恒河猴连续24小时的呼吸、血压、心电、体温数据，用Ponemah软件分析上述指标并统计试验结果。
目的：YKY-020是山东省药学科学院开发的具有自主知识产权的抗肿瘤辅助用药，可提高机体免疫功能。通过清醒犬遥测系统观察Beagle犬静脉注射给予YKY-020后心电、呼吸及血压等指标的变化，评价YKY-020对心血管及呼吸系统的可能影响。
目的：通过观察单次经口灌服ZP肠溶片对Beagle犬心血管系统和呼吸系统功能的影响,为其临床安全用药提供参考.方法：选用已植入植入子的Beagle犬6只,雌雄各半,采用按拉丁方设计,实验设辅料对照组、Pt肠溶片对照组(5mg/kg)、ZP肠溶片低、中、高(1、2.5和5mg/kg,分别相当于成人临床剂量的2、5、10倍)剂量组,每个给药周期至少间隔72h(根据Pt肠溶片t1/2约为1h).采用DS
目的：通过对清醒食蟹猴鼻饲灌胃给予DT024,评价其对食蟹猴心血管系统和呼吸系统的影响,同时伴随血药浓度检测,为DT024的临床应用提供参考.方法：选取6只食蟹猴,雌雄各半,采用拉丁方设计,分为DT024 60、180和600 mg/kg以及溶媒对照组；单次鼻饲灌胃给药.食蟹猴经过马甲穿戴训练后,在清醒状态下使用EMKApack telemetry system采集药前至少1.5 h基础数据,心电