目的：评估长期口服麝香保心丸(SXBXW)对冠心病临床事件发生的影响。 方法：前期为一项前瞻性、随机、非盲对照临床试验，后期为队列研究。200名冠心病患者随机分配至麝香保心丸组(常规冠心病药物治疗的基础上加用麝香保心丸2丸/次，3 次/日，至少6月)和对照组(常规冠心病药物治疗，包括抗血小板、调脂、抗缺血等治疗)。所有患者随访终止时间为2008年1月31日，至少每3月随访一次，记录用药情况和临床事件等。主要终点为各类心血管事件。 结果：中位随访时间为2.25年(范围0.5～2.75年)，麝香保心丸组发生所有临床事件(23例vs33例)、主要I临床事件(20例vs29例)和心绞痛事件(9例vs19例)及硝酸酯类药物的使用率明显少于常规治疗组(P<0.05)；全因死亡事件、因心血管疾病死亡事件、心衰事件、卒中事件、需要PCI/CABG血运重建等临床事件的发生数均少于常规治疗组，但未达到统计学显著差异标准(P>0.05)。 结论：冠心病患者长期服用麝香保心丸(至少6月)有减少冠心病死亡事件发生的趋势，可明显减少心绞痛事件的发生及。