论文部分内容阅读
本次QC小组活动通过对非PVC软袋不合格品的深入研究,对主要造成不合格品的灌封设备故障停机报警的原因及数据进行总结分析,针对不同设备制定出不同的调试方案,并由专人对设备进行维修调试,以此达到减少非PVC软包装不合格品的目的.
减少灌封岗位不合格品的数量
【摘 要】
：
本次QC小组活动通过对非PVC软袋不合格品的深入研究,对主要造成不合格品的灌封设备故障停机报警的原因及数据进行总结分析,针对不同设备制定出不同的调试方案,并由专人对设备进行维修调试,以此达到减少非PVC软包装不合格品的目的.
【机 构】
：
山东齐都药业集团 “1.2.3特攻队”QC小组
【出 处】
：
第37次全国医药行业QC小组成果发表交流会
【发表日期】
：
2016年5期
其他文献
QC小组根据当前设备浓水排放情况及浓水水质情况，确定此次QC小组的课题目标为：实现反渗透设备浓水利用率由0，提高至反渗透设备浓水利用率≥40％。
Z产品是我公司的重点产品之一，现行版药典没有收载其质量标准，其他文献无该品种含量的测定方法，因此，建立Z产品的含量测定方法，对标准的建立起到关键作用。目标设定为：建立Z产品含量测定方法，使其方法的各项验证指标均符合药典规定。小组成员运用头脑风暴法，分别摸索含量测定的三个方法，即滴定法、紫外一可见分光光度法和高效液相色谱法。从理论与实际两方面对上述三种方法逐一验证，模拟实验。
ASK006作为公司研发新品种，在车间进行放大试生产过程中，出现产品有关物质杂质A浓度升高的现象，为确保ASK006成功转入车间生产，特制定本课题。参考研发试生产数据，最终设定攻关目标：将杂质A浓度降低至0. 25％以下(≤0.25%)。经过本次活动达到了预期目标，将杂质A浓度降低至0. 25%以下(≤0.25%)，QC小组成员也在专业技术、管理技术、综合素质、团队精神、信心等方面得到提升。
目前我公司冷水机组主要是在6-9月使用，冷水机组较低温度足以满足车间使用，期望通过各方面努力，使冷水机组用电量在6-9月使用中下降10％（厂家表示每提高冷水机组回水温度1℃，将节约用电量2-5%）。
在目前生产状况的基础之上，减少生产过程中的破口瓶的数量，降低产品的质量风险、提高产品成品率（批量：92000瓶）。目标设定为：洗瓶平均破瓶数量≤2瓶／批。在小组全体成员的共同努力下，实现了攻关目标，有效控制住了生产过程中洗瓶机导致的破口瓶问题，不仅降低了质量风险，确保了产品质量，也提高了人员的业务能力，增强团队合作精神。在今后的工作中将进一步开展QC活动，积极创新，将质量管理融入到工作的各个领域中
QC小组成员对生产现状进行分析，考察公司其他品种的灌装稳定性情况，发现其他品种调装量次数较少，且调查批次中装量波动范围最小值为±0.04ml，因此最终设定预期攻关目标：将多西他赛注射液专用溶剂灌装装量波动降低至±0.04ml。
注射用盐酸头孢替安为我公司的重要品种，该产品成品收率的提高会显著降低生产成本，同时能够增强该产品的市场竞争力，有利于该产品的市场开拓。我公司生产考核指标明确要求注射用盐酸头孢替安成品收率增长0.5％。根据上述现状调查及公司要求，QC小组确定成品收率由98.4g%提高至99.00%。
本次QC小组目标是将单批次瓶型不合格品数量由平均423.3瓶降低到60瓶。对灭菌柜换热器堵塞，灭菌柜自循环泵功率小，灭菌盘变形等原因提出了相应对策。
本次QC小组目标是将组合盖万瓶单耗由1. 007只／瓶减少到1.005只／瓶。QC小组成员对各项对策的评价打分，最终采用了评分大于3.0的四项对策，三项措施分别为：更换组合盖输盖轨道、增加压缩空气稳压阀和压力报警器、更换震荡盘。
目前聚丙烯输液瓶与组合盖之间灌封岗位产品虚焊率为万分之3.5，QC小组的目标为万分之0.5以下。措施为每天生产结束对加热片进行轻微调节，每天生产结束对加热片进行清洁，每天生产结束对焊盖机夹手轻微调节。