多中心细胞治疗临床试验(multicenter cell therapy clinical trial)多中心试验是由多位研究者按同一试验方案在不同研究所和医院同时进行的细胞治疗临床试验。各中心同期开始与结束试验。多中心试验由一位主要研究者总负责，并作为临床试验各中心间的协调研究者。方法：试验方案由各中心的主要研究者与申办者共同讨论认定，伦理委员会批准后执行；在临床试验开始时及进行的中期应组织研究者会议；各中心同期进行临床试验；各中心临床试验样本大小及中心间的分配应符合统计分析的要求；保证在不同中心以相同程序管理试验用药品，包括分发和储藏；根据同一试验方案培训参加该试验的研究者；建立标准化的评价方法，试验中所采用的实验室和临床评价方法均应有统一的质量控制，实验室检查也可由中心实验室进行；数据资料应集中管理与分析，应建立数据传递、管理、核查与查询程序；保证各试验中心研究者遵从试验方案，包括在违背方案时终止其参加试验。多中心细胞治疗临床试验适用于技术难度大、稀有病例临床试验或大范围临床试验，多见于Ⅲ期临床试验。多中心细胞治疗临床试验可为省内、省际或国际间合作。试验范围越广，所获数据越全面，试验随机性越强。参加单位类型多样，包括政府、医院、研究院所、企业等，可在政策、技术、人员和资金方面得到充分保障。临床试验中可由各试验中心在服从总体目标和流程的前提下开展多个子课题。多中心细胞治疗临床试验耗时长，执行难度大，因此前期必须对课题进行详细论证，对参加人员培训，受试人员入组条件，试验数据录入格式有严格要求。