高血压是一种高发病率、高致残率、高死亡率的疾病.高血压病的治疗是临床工作的一项重要内容.循证医学证据越来越多地显示血管紧张素受体阻滞剂对心血管疾病的保护作用越来越明确、有效,成为高血压治疗的重要药物之一.本文采用随机、双盲、双模拟、阳性药物平行对照方法对我科57例轻中度原发性高血压患者服用国产奥美沙坦酯片的疗效和安全性进行了临床研究,验证本药与原研药等效情况。 奥美沙坦酯片是一种前体药物，经胃肠道吸收水解后成为奥美沙坦。奥美沙坦为选择性血管紧张素Ⅱ1型受体(AT1)拮抗剂，通过选择性阻断血管紧张素Ⅱ与血管平滑肌AT1受体的结合而阻断血管紧张素Ⅱ的收缩血管作用。奥美沙坦与AT1的亲和力要比与AT2的亲和力大12500多倍，对AT2受体没有任何激动剂活性。其对AT1受体具有独特反向激动作用，能同时阻断压力依赖和血管紧张素依赖的AT1受体激动作用，更好发挥其拮抗作用而降低血压。本试验中，经过8周治疗后，奥美沙坦组虽然有8人剂量加—倍；但是8周末的坐位收缩压和舒张压分别下降(22.47±7.70) mmHg和(16.12±5.51)mmHg,总有效率达96.30％，均有良好的降低收缩压、舒张压的作用，而在药物安全性方面，国产奥美沙坦酯片有两例谷丙转氨酶用药后异常情况，但可能与药物无关，余指标均无临床意义，均未发生因干咳、头晕等不良反应而停药的病例，不良反应发生率与原研药物相比差异无统计学意义。表明奥美沙坦酯片对轻中度原发性高血压除了具有良好的降压效果外同时具有良好的耐受性和安全性。 国产奥美沙坦酯片降压疗效不逊色于原研药物傲坦，安全性相似，耐受性好，是一理想的值得推广应用的长效降压药。