论文部分内容阅读
核电厂模拟机HRA数据采集方法研究及应用
【机 构】
:
上海核工程研究设计院堆芯设计所
【出 处】
:
2017年度核电站新技术交流研讨会
【发表日期】
:
2017年期
其他文献
本文分为以下几个部分:GQMA简要介介绍(独立展示)合作与信任,“工业4.0”和数字化转型,“工业4.0”对GLP试验机构的影响,新(生物)科技,外包活动,基于风险的检查,多地点实验,全球信息交换
本文分为以下几个部分:合规办介绍,临床实验趋势及在国际多中心临床试验,通过认证的药物,日本GCP检查程序,GCP现场审计,国际合作等。
本文分为以下几个部分,我国药品检验机构设置及中检院简介,我国实验室管理概况及中检院质量管理介绍,全国药检系统实验室管理工作等。
美国食品药品监督管理局GLP检查程序,OECD和非OECD国外检查,海外检查和常见发现。不是所有CRO都进行同样质量的工作GLP作为一个质量体系正在被全球采用,在一机构进行的新研究质
在美国食品药品监督管理局,当收到研究新药申请临床实验或申请上市的申请资料包时,通常是由药理和毒理药品审评者随即打开申请资料包,开始浏览非临床安全试验,开始了非临床安