目的评价一种含10%高清洁二氧化硅配方的没变牙膏去除牙齿外源性色斑作用。方法采用双盲、分层平行对照临床研究方法。受试者为广州市区符合纳入及排除标准的健康成年男性和女性。牙齿色斑采用Lobene色斑指数进行评价。依据纳入及排除标准,共计85名符合条件的受试者参加了本研究。根据基线Lobene色斑指数均数、性别、吸烟习惯将其均衡、随机分为试验组和对照组。要求受试者只能使用提供的牙膏,不得使用其他牙膏或口腔卫生用品。临床检查于基线、第4周、第8周进行,并由同一名检查者完成。SPSS16.0统计软件进行统计分析。结果 80名受试者完成了全部共8周的研究。所有受试者未发现严重的或意外的由试验牙膏引起的副作用。基线检查中,统计学分析显示试验组和对照组间色斑面积或色斑程度计分无统计学差异(P>0.05);四周及八周无论是色斑面积或色斑程度计分,二组的统计学分析有显著性差异(P<0.05)。结论含10%高清洁二氧化硅配方的黑人牙膏具有较明显的去除外源性色斑作用。