【摘 要】
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目的：中药注射液中大分子物质的测定研究.方法：采用高效凝胶渗透色谱法,测定了4个品种的中药注射液共20个样品.色谱柱为TSKgel G3000PWXL(7.8mm×300mm);流动相为10％甲醇溶液;柱
【机 构】
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亚宝药业集团股份有限公司北京药物研究院 北京 101111
【出 处】
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2013年“好医生杯”中药制剂创新与发展论坛
论文部分内容阅读
目的：中药注射液中大分子物质的测定研究.方法：采用高效凝胶渗透色谱法,测定了4个品种的中药注射液共20个样品.色谱柱为TSKgel G3000PWXL(7.8mm×300mm);流动相为10％甲醇溶液;柱温为35℃;流速为0.5ml·min-1;蒸发光散射检测器(空气流速3.2L·min-1,漂移管温度112℃).结果：对4个品种的中药注射液测定发现均无分子量高于2500的大分子物质.结论：该方法可用于中药注射液中大分子物质的排除性检查;测定结果可为4个品种的中药注射液质量标准提高提供依据.
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