论文部分内容阅读
目的：探讨胸腺肽α1联合口服化疗药物卡陪他滨预防肝细胞肝癌根治性切除术后复发的疗效及安全性。
方法：纳入自2008年9月至2010年6月期间就诊于医院的经术后病检证实为肝细胞肝癌的患者90例,所有患者随机分为两组：1.联合治疗组：术后给予胸腺肽α1联合卡陪他滨治疗,2.单纯口服化疗组：术后仅给予卡陪他滨治疗。分别比较两组患者治疗后的免疫指标、肿瘤复发率、复发时间以及总体生存率等。并根据患者一般情况、乙肝情况以及肿瘤情况进行亚组分析。
结果：截至2010年6月共计纳入90例患者，实验组和对照组分别有7例和3例患者退出该研究。两组患者一般情况比较差异无统计学意义，具有可比性。治疗后免疫指标监测显示：实验组T细胞亚群百分数CD3％, CD4％以及淋巴细胞绝对值，CD3,CD4,CD8绝对值较术前均有明显升高，CD4/CD8倒置的现象也得到有效的纠正。而对照组T细胞亚群百分数及绝对值均有不同程度的下降。实验组组与对照组比较在术后6月，CD3％, CD4％, CD8％，淋巴细胞绝对值，CD3绝对值，CD4绝对值，CD8绝对值等指标差异具有统计学意义。截至2011年12月25日，实验组对照组随访时间分别为：23.00±8.17(7-39月)，22.54±7.63 (9-36.5月)。随访期间实验组和对照组肿瘤复发率(44.7％ VS 45.2％,P=0.962)差异没有统计学意义，两组中位无瘤生存时间分别为31±2.41月和28±2.49月(p=0.627)，总中位生存时间36±4.72月和31±3.42月(p=0.498)，两组预后无明显差异。对总生存率的单因素分析纳入了17项指标，其中包括肝病毒DNA转阴情况，肿瘤数量，血管侵润和肿瘤细胞分化情况等4项具有统计学意义。纳入多因素分析后仅有肿瘤数量为相关危险因素。相对危险度分别为0.281(95％CI=0.122-0.649)。亚组分析结果显示在各组中，两组无瘤生存率及总生存率均无显著性差异。但在HBV-DNA≥10∧4亚组，术后患者接受TACE亚组以及术中失血>5OOml亚组，实验组预后好于对照组的趋势比较明显。
结论：肝细胞癌根治切除术后，胸腺肽α1联合口服化疗药物卡陪他滨，与术后单纯口服化疗比较，并不能明显减少肿瘤复发，延长患者无瘤生存及总体生存时间。根据现有的证据并不能支持常规于肝癌根治性切除术后运用胸腺肽治疗。
方法：纳入自2008年9月至2010年6月期间就诊于医院的经术后病检证实为肝细胞肝癌的患者90例,所有患者随机分为两组：1.联合治疗组：术后给予胸腺肽α1联合卡陪他滨治疗,2.单纯口服化疗组：术后仅给予卡陪他滨治疗。分别比较两组患者治疗后的免疫指标、肿瘤复发率、复发时间以及总体生存率等。并根据患者一般情况、乙肝情况以及肿瘤情况进行亚组分析。
结果：截至2010年6月共计纳入90例患者，实验组和对照组分别有7例和3例患者退出该研究。两组患者一般情况比较差异无统计学意义，具有可比性。治疗后免疫指标监测显示：实验组T细胞亚群百分数CD3％, CD4％以及淋巴细胞绝对值，CD3,CD4,CD8绝对值较术前均有明显升高，CD4/CD8倒置的现象也得到有效的纠正。而对照组T细胞亚群百分数及绝对值均有不同程度的下降。实验组组与对照组比较在术后6月，CD3％, CD4％, CD8％，淋巴细胞绝对值，CD3绝对值，CD4绝对值，CD8绝对值等指标差异具有统计学意义。截至2011年12月25日，实验组对照组随访时间分别为：23.00±8.17(7-39月)，22.54±7.63 (9-36.5月)。随访期间实验组和对照组肿瘤复发率(44.7％ VS 45.2％,P=0.962)差异没有统计学意义，两组中位无瘤生存时间分别为31±2.41月和28±2.49月(p=0.627)，总中位生存时间36±4.72月和31±3.42月(p=0.498)，两组预后无明显差异。对总生存率的单因素分析纳入了17项指标，其中包括肝病毒DNA转阴情况，肿瘤数量，血管侵润和肿瘤细胞分化情况等4项具有统计学意义。纳入多因素分析后仅有肿瘤数量为相关危险因素。相对危险度分别为0.281(95％CI=0.122-0.649)。亚组分析结果显示在各组中，两组无瘤生存率及总生存率均无显著性差异。但在HBV-DNA≥10∧4亚组，术后患者接受TACE亚组以及术中失血>5OOml亚组，实验组预后好于对照组的趋势比较明显。
结论：肝细胞癌根治切除术后，胸腺肽α1联合口服化疗药物卡陪他滨，与术后单纯口服化疗比较，并不能明显减少肿瘤复发，延长患者无瘤生存及总体生存时间。根据现有的证据并不能支持常规于肝癌根治性切除术后运用胸腺肽治疗。