目的：探讨以“健脾益气，升清降浊”为治疗大法组成的糖胃安对糖尿病胃轻瘫患者的症状、体征及胃排空功能的影响。 方法：确立糖尿病胃轻瘫的诊断标准，采用大样本、多中心、随机对照队列研究方法，以糖尿病胃轻瘫患者的症状体征、胃排空功能为指标进行观察。共选择糖尿病胃轻瘫患者354例，分为糖胃安治疗组（213例）和吗丁啉对照组（141例），治疗组在给予达美康作为基础降糖药物的同时服用糖胃安颗粒，对照组在给予达美康基础降糖的同时服用吗丁啉。治疗8周后，观察并比较治疗前后患者症状体征，固体及液体胃排空时间。 结果：临床研究显示糖胃安对糖尿病胃轻瘫的整体疗效显著，在改善患者症状和减少胃排空时间方面都明显高于吗丁啉对照组。糖胃安可以明显改善糖尿病胃轻瘫患者的症状体征，总有效率为93.40％，而吗丁啉对照组有效率为65.46％，两者有明显差异（P<0.05）；治疗后糖尿病胃轻瘫患者的固体及液体胃排空时间明显减少，与治疗前相比有明显差异（P<0.05），且疗效优于吗丁啉对照组（P<0.05）。 结论：以“健脾益气，升清降浊”为治疗大法组成的糖胃安方，不仅能显著改善糖尿病胃轻瘫患者临床症状，还能明显改善糖尿病胃轻瘫患者的胃排空功能，增加胃动力。对糖尿病胃轻瘫有着良好的治疗作用，安全性好，值得进一步研究和推广。