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目的:设计不同剂量的Ara-C分组,评估其在复发难治AML患者治疗中的疗效和安全性。方法:试验分为FLAG 1.0组以及FLAG 2.0组,两组中氟达拉滨和G-CSF的使用方法一样。在FLAG 1.0组中,Ara-C用法为1g·m-2·d-1,第1-5天:而FLAG 2.0组Ara-C的用法则为2g·m-2·d-1,第1-5天。之后研究者将根据患者的疾病情况决定是否继续FLAG方案作为巩固治疗,或更换另一种治疗,亦或是进行骨髓移植。结果:44例至少进行了1次疗效的评估(FLAG 1.0组22例;FLAG 2.0组22例)。两组患者的平均年龄分别为41岁和37岁,男性患者比例分别为71.43%和50.00%。FLAG 1.0组中患者获得CR的比例为47.62%,而FLAG 2.0组则为50.00%等等。结论:两个试验组患者的中期疗效差异无统计学意义,原因可能是由于治疗时间较短或病例数较少,也可能是由于两组患者身高(P=0.0093)和体表面积(P=0.0405)基线水平的差异。我们将等待进一步的数据加以分析,以评估两个研究组之间的疗效差异。