改良剂量的FLAG方案在复发或难治的急性髓系白血病治疗中的疗效及安全性研究一项中国多中心随机对照临床研究中期报告

来源 :中华医学会血液学分会第十一届全国白血病淋巴瘤会议 | 被引量 : 0次 | 上传用户:zhang504752895
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  目的:设计不同剂量的Ara-C分组,评估其在复发难治AML患者治疗中的疗效和安全性。方法:试验分为FLAG 1.0组以及FLAG 2.0组,两组中氟达拉滨和G-CSF的使用方法一样。在FLAG 1.0组中,Ara-C用法为1g·m-2·d-1,第1-5天:而FLAG 2.0组Ara-C的用法则为2g·m-2·d-1,第1-5天。之后研究者将根据患者的疾病情况决定是否继续FLAG方案作为巩固治疗,或更换另一种治疗,亦或是进行骨髓移植。结果:44例至少进行了1次疗效的评估(FLAG 1.0组22例;FLAG 2.0组22例)。两组患者的平均年龄分别为41岁和37岁,男性患者比例分别为71.43%和50.00%。FLAG 1.0组中患者获得CR的比例为47.62%,而FLAG 2.0组则为50.00%等等。结论:两个试验组患者的中期疗效差异无统计学意义,原因可能是由于治疗时间较短或病例数较少,也可能是由于两组患者身高(P=0.0093)和体表面积(P=0.0405)基线水平的差异。我们将等待进一步的数据加以分析,以评估两个研究组之间的疗效差异。
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