目的基于RANKL-RANK-OPG环路探讨骨痨愈康丸改善肝肾亏虚型RA患者骨破坏机制研究。方法将60例患者按随机数字表法随机分为对照组与治疗组各30例。对照组服用甲氨喋呤(10mg,口服,2次/周);治疗组在对照组基础上加服骨痨愈康丸(15丸/次,口服,2次/日),两组均备用依托考西片(60mg,口服,1次/日),不加服免疫抑制剂及其他治疗本病的中成药。连续治疗3月后观察两组的疗效差异、DAS28评分和症状改善情况,以及用ELISA法检测血清IL-1、IL-6、IL-17、TNF-a、OPG、RANKL、M-CSY、PINP、BGP、BAP含量,Western blot法检测膝关节液RANKL、RANK、OPG蛋白的表达,DTX-200型骨密度仪检测左髋关节骨质BMD值和血尿Ca、P代谢等指标的变化情况。结果治疗后治疗组总有效率为93.33%,优于对照组83.33%(P<0.05);治疗后两组RA患者临床症状明显减轻,DAS28评分,血清IL-1、IL-6、IL-17、TNF-a、RANKL、M-CSY、PINP含量,膝关节液RANKL、RANK蛋白和尿液中Ca、P等指标均降低;血清OPG、Ca、BAP、BGP含量及膝关节OPG蛋白均升高,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05)。治疗组RA患者OPG、RANKL、RANK、IL-1、IL-6、IL-17、TNF-a、M-CSY、PINP、BGP、BAP、Ca、P、BMD的变化情况比对照组更明显,差异有显著统计学意义(P<0.01)。结论骨痨愈康丸可以减轻RA患者临床症状,改善骨质破坏,其机制可能是与影响RANKL-RANK-OPG环路的表达有关。