随机对照临床试验评估内镜下两种组织胶注射法治疗胃静脉曲张的疗效及安全性

来源 :The 14th Congress of Gastroenterology China(第十四届全国消化系病学术会议) | 被引量 : 0次 | 上传用户:xingnaizheng
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  目的 以前瞻性对照研究比较在胃静脉曲张的患者中碘油-组织黏合剂-碘油、聚桂醇组织黏合剂-聚桂醇两种内镜治疗方案的疗效及安全性.方法 2013年3月6日至2013年10月16日间在复旦大学附属中山医院住院并行胃镜治疗的298例食管胃静脉曲张患者.排除不符合标准患者后按随机区组法进行分组,用信封法进行随机隐藏.将患者分为碘油组(碘油-组织黏合剂碘油注射治疗)和聚桂醇组(聚桂醇-组织黏合剂-聚桂醇注射治疗).调查肝硬化和食管胃静脉曲张相关信息.记录既往出血情况、治疗情况,实验室及影像学检查结果,以及内镜治疗过程.随访再出血、胃静脉曲张根除情况和生存情况.结果 进行分组后,聚桂醇组白蛋白(35±5)g/L,高于碘油组(33±5)g/L,两组间差异有统计学差异(P=0.041).在性别、年龄等一般情况,肝硬化的肝功能Child-pugh评分、自终末期肝病模型(MELD)评分、病因、合并肝癌、既往治疗史、合并高血压、糖尿病、既往出血情况、腹水、合并门脉血栓等疾病特点,以及其他实验室检查、内镜下表现方面,两组患者的差异均无统计学意义.碘油组胃曲张静脉组织黏合剂用量2.0 mL(1.1~2.0 mL),聚桂醇组0.5 mL(0.5~1.0 mL),两组差异有统计学意义(P<0.01).对直径在1~2 cm胃曲张静脉组织胶用量,碘油组为(1.8±1.3) mL,聚桂醇组为(0.9±0.6) mL,两组间差异有统计学意义(P=0.000).在直径超过2 cm胃曲张静脉,碘油组组织黏合剂用量为(2.4±0.90) mL,聚桂醇组为(0.8±0.4) mL,两组间差异有统计学意义(P<0.01).碘油组费用为3325元(1925~3325元),聚桂醇组为1399元(1399~2798元),两组间差异有统计学意义(P<0.01).两组均无严重不良事件发生.接受随访的94例患者中10例患者出现上消化道出血,两组分别为5例,差异无统计学意义(P=1.000).碘油组和聚桂醇组各有1例发生再出血死亡.结论 聚桂醇-组织黏合剂-聚桂醇治疗胃静脉曲张并没有被证实比传统治疗降低再出血率,但聚桂醇联合组织黏合剂治疗是安全的,可减少组织黏合剂治疗剂量,降低治疗费用.
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