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目的:对糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白三种动物组织提取生物制品进行病毒去除/灭活工艺验证.方法:选择非脂包膜病毒(PPV、EMCV)进行病毒去除工艺验证,选择脂包膜病毒(X-Mulv、PRV)进行病毒灭活工艺验证.结果:病毒去除工艺验证中糜蛋白酶、玻璃酸酶、硫酸鱼精蛋白纳米膜过滤的最大滤过量分别为33mL、33mL、44mL;病毒灭活工艺验证中三种制品的灭活工艺均可有效灭活脂包膜病毒,病毒降低量均大于4Logs.结论:三种动物组织提取制品的病毒去除/灭活工艺可均保证制品的安全性.