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目的：研究建立高效液相色谱法测定复方益母口服液中盐酸水苏碱含量的方法，并与薄层扫描法比较。方法：以KromasilC18(5μpm，250 mm×4.6 mm)为色谱柱，乙腈-0.05 mol·L-1磷酸二氢钾溶液(18：82，pH 5.5)为流动相，流速1.0mL·min-1，柱温35℃，检测波长215 nm，以外标法进行检测.结果：盐酸水苏碱含量在1.05～26.25μg具有良好的线性关系，r=0.9997，样品平均加样回收率为98.3[％](n=9)，RSD为1.17[％]，重复性试验RSD为1.72[％](n=5)，精密度试验RSD为1.23[％](n=5).结论：本方法简便，结果准确可靠，重现性好，可替代薄层扫描法作为控制该制剂质量的主要方法.