放疗联合尼妥珠单抗靶向治疗食管癌的Ⅱ期临床试验研究

来源 :第十四届全国临床肿瘤学大会暨2011年CSCO学术年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:rrsmy
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目的:观察放疗联合尼妥珠单抗(商品名:泰欣生)生物靶向治疗食管癌的耐受性和疗效.方法:2008年11月至2010年07月42例Ⅱ期(不能手术或拒绝手术)到仅有锁骨上淋巴结转移的Ⅳ期食管癌患者,纳入Ⅱ期临床研究.男女比例34∶8,中位年龄63岁.病理均为鳞癌.所有患者接受了适形放疗(DT50~70Gy),同期每周一次200mg的泰欣生治疗.结果:Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期分别有9、25和8例.2例患者接受<50Gy放疗剂量.37例患者泰欣生使用5次以上(88.1%).3级毒副反应(21.4%)主要包括消化道反应1例,食管炎有3例,皮肤反应4例,骨髓抑制1例.9例患者出现发热,1级肺损伤5例,3例患者出现肺部感染,2例患者出现明显乏力,其他感觉异常、败血症、带状疱疹、胆红素增高、心脏不适和食管气管瘘各有1例,尼妥珠单抗过敏1例.疗后1月疗效评价达CR、PR、SD和PD的分别有0、22(52.4%)、17(40.5%)和3(7.1%)例.中位随诊17个月,疗效评价分别为CR 9(21.4%),PR 3(7.1%),SD 0 and PD 30 (71.4%)例.所有随诊达到CR的患者均在疗后7个月内观察到CR疗效.EGFR高表达率95.2%(20/21),7例EFGR(2+)和13例(3+)对疗效和生存均无统计学差异.全组中位生存时间14个月.1年的总生存和无进展生存分别为54.8%和39.4%,2年的分别为36.8%和33.3%.
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