【摘 要】
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目的:研究内毒素或其他热原物质诱导人混合冻存全血产生细胞因子的量效关系,对4种注射液的热原进行检测,探讨该方法用于中药注射液热原检测的可行性及干扰因素.方法:将不同个体来源的新鲜全血等体积混匀,再将DMSO多次少量,缓慢加入新鲜全血(V DMSO/V总体积=10％),充分混匀,每管1.0ml分装于冷冻管,放入程序降温盒置于-80℃冰箱中进行冷冻保存.冻存一个月后，自冻存容器内取出冻存管，40℃水浴
【机 构】
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中国食品药品检定研究院,北京,100050
【出 处】
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中国药理学会安全药理学专业委员会成立大会暨第四届安全药理学国际学术研讨会
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目的:研究内毒素或其他热原物质诱导人混合冻存全血产生细胞因子的量效关系,对4种注射液的热原进行检测,探讨该方法用于中药注射液热原检测的可行性及干扰因素.
方法:将不同个体来源的新鲜全血等体积混匀,再将DMSO多次少量,缓慢加入新鲜全血(V DMSO/V总体积=10％),充分混匀,每管1.0ml分装于冷冻管,放入程序降温盒置于-80℃冰箱中进行冷冻保存.冻存一个月后，自冻存容器内取出冻存管，40℃水浴解冻，解冻后全血立即使用，进行合理实验。
结果:空白对照组(OEU/ml)所测细胞因子浓度<200pg/ml。将孵育体系中的细胞因子IL-1β分泌量作为Y轴，相应LPS浓度的对数作为X轴进行线性关系分析，LPS浓度在0.125-2EU/ml的范围内线性关系良好，标准曲线方程的R值≥0.95，最低检测限为0.125EU/ml。除红花注射液对内毒素诱导人混合冻存全血产生的细胞因子有抑制作用以外，其他三种注射液均可采用该方法进行热原检测，所得结果与家兔法检测结果一致。
结论:该方法的检测范围广，灵敏度较高，操作简便，且检测到的内毒素具有生物活性为中药注射剂的热原检查方法提供了另一技术手段。
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目的:通过总结本实验室近两年几批使用遥测系统监测清醒比格犬心血管及呼吸系统的安全药理试验,建立清醒比格犬心电图指标、血压指标及呼吸指标的参考值范围,为清醒比格犬安全药理试验的结果评价提供背景数据.方法:本机构使用EMKA大动物无创生理信号遥测系统检测清醒比格犬的心血管系统及呼吸系统的各项指标,待指标稳定后连续检测至少6小时.现总结4批清醒比格犬心血管及呼吸系统的安全药理试验的阴性对照组或溶媒对照组
目的:观察YF-82对Beagle犬呼吸系统和心血管系统的影响. 方法:Beagle犬根据体重随机分为溶媒对照组、YF-82低、中和高剂量组,每组6只动物,雌雄各半.分别灌胃给予1％ CMC-Na水溶液,以及10、30和100 mg/kg剂量的YF-82,检测各组动物给药前和给药后30min、60min、2hr、4hr、8hr和24hr的心电图、血压和呼吸指标变化情况.结果:给药前后各组动
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