【摘 要】
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标准物质在药品检验中作为关键的"量具",兼具为供试样品赋值、校准设备、评估检验检测方法等诸多质量控制方面的功能,在检验工作中起着不可或缺的作用.本文根据检验工作中积累的经验,对标准物质使用和管理中存在的问题进行分析,并提出了改进措施,针对日常管理中存在的问题，建议药品检验机构从规范化编码规则、细化管理台帐、强化效期管理及有序推进期间核查等方面规范标准物质的管理，希望对提高食品药品检验检测质量管理水
【出 处】
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中国药学会第三届药物检测质量管理学术研讨会
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标准物质在药品检验中作为关键的"量具",兼具为供试样品赋值、校准设备、评估检验检测方法等诸多质量控制方面的功能,在检验工作中起着不可或缺的作用.本文根据检验工作中积累的经验,对标准物质使用和管理中存在的问题进行分析,并提出了改进措施,针对日常管理中存在的问题，建议药品检验机构从规范化编码规则、细化管理台帐、强化效期管理及有序推进期间核查等方面规范标准物质的管理，希望对提高食品药品检验检测质量管理水平有所助益.
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食药检系统实验室加强质量监督手段的有效利用,从而建立质量监督互相渗透、互为利用的高效模式,促进实验室质量管理体系的有效运行.采取对关键风险点控制、常规定频次检查、检验原始记录及报告书、各部门在线监督报告等模块定期监督的手段,在发现问题、解决问题和监督问题的过程中,不仅全面反映了实验室在体系运行方面遇到的具体问题,而且充分发挥了各级人员的主观能动性.通过对多手段质量监督的有效利用,在不断改进和完善中
目的：建立西司他丁钠的含量测定方法,改进西司他丁钠的检验标准.方法：采用高效液相法进行测定,色谱柱为Thermo C18柱(150×4.6mm,5μm);流动相为0.1％磷酸溶液(取磷酸2mL,加水溶解至2000mL)-乙腈(85∶15)等度洗脱,流速为1.5mL/min,检测波长为210rim,柱温50℃,进样体积20μL.结果：建立了一个测定西司他丁钠含量的可靠方法,该方法西司他丁钠在浓度为4
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