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我国自1982年起试行药品生产管理规范，至1988年公布了“药品生产质量管理规范”即GMP,通过GMP的执行对提高药品质量起到了良好作用，同时又积累了大量的经验,1992年国家又发布了GMP1992修订版。随着药品质量要求进一步提高，和国际交流不断密切，我国又于1998年出了GMP1998修订版。如果说从1988版到1992版再到1998版是GMP逐步完善和由国家规范向国际规范靠拢的过程，那么，从1998年以来我国改革开放高速发展，尤其是加人WTO后，进出口贸易增加，形势发展表明向国际规范靠拢已经不够了，应该是考虑与国际规范接轨的问题了。所以近年来国家有关部门考虑对GMP1998版进行修订，出了几个讨论稿。本文介绍了我国GMP修订后药品生产厂房面临的问题，对洁净厂房的相关分析进行了综述，提出了对应新版GMP建设洁净厂房的设想。