【摘 要】
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纳米银(AgNPs)被认为具有广谱的抗菌性,不易产生耐药,因而被广泛地应用于医疗领域。含银敷料作为应用最为广泛的医用材料之一,其所含银总量、银的存在形式和释放方法却缺乏规
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纳米银(AgNPs)被认为具有广谱的抗菌性,不易产生耐药,因而被广泛地应用于医疗领域。含银敷料作为应用最为广泛的医用材料之一,其所含银总量、银的存在形式和释放方法却缺乏规范性研究。本研究通过扫描电子显微镜(SEM)、透射电子显微镜(SEM)、X射线能量色散谱仪(EDS/EDX)、X射线光电子能谱仪(XPS)和X射线衍射仪(XRD)对含银敷料进行形貌及银颗粒价态分析表征,采用往复支架法研究含银敷料在模拟体液中的释放特性,通过体外细胞毒性研究,讨论材料表征与细胞毒性风险评价的相关性。结果表明,三种敷料均含有AgNPs,AT敷料呈现出致密、均一的特征,AgNPs尺寸为30-45 nm,为四面体结构,YB和Anson敷料呈纤维状,AgNPs散在分布,尺寸为5-20 nm;AT和YB敷料主要含有Ag~0,AS敷料含有Ag~0和Ag~+;三种敷料均释放出AgNPs和Ag~+,AT敷料银含量最高(1938.88±42.18μg/cm~2),AT敷料24小时内释放的总银含量(59.90±0.11μg/cm~2)及银纳米颗粒含量(29.04±0.12μg/cm~2)最高,但释放率仅为3%,可能与晶体结构及生产工艺有关。AT敷料银纳米颗粒释放量是YB敷料的2倍,是AS敷料的11倍;细胞毒性与AgNPs释放量正相关,即AT>YB>AS。本研究建立的含银表征和银释放特性的实验方法,能有效地判定敷料中是否含有纳米银及是否有纳米银颗粒的释放,为正确地对含银敷料进行风险评估及合理有效的监管提供科学依据。
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