采用定时释药技术制备复方中药舒胸缓释制剂的研究

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目的:以防治冠心病确有疗效的复方中药舒胸片为模型药物,制备具有不同时滞的定时控释片,将之与片芯组合制备成复方中药缓释制剂.方法:以崩解时间、加水后膨胀体积和吸湿后片芯增重、片径、片高变化率为指标,确定了片芯处方.采用压制包衣技术,选用聚乙二醇6000、氢化蓖麻油和乙烯-醋酸乙烯共聚物作为包衣材料制备定时控释片并考察了处方、工艺、不同体外溶出条件对控时效果的影响.结论:本文所确定的片芯处方具有较好的膨胀性和崩解能力,通过调整包衣处方和包衣层用量可实现不同控时效果.由片芯、3h和6h时滞的定时控释片组合后在体外可于0h,3h,6h依次释药,从而达到了缓释效果.
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