目的：评价重组人p53腺病毒注射液结合放疗治疗晚期软组织肉瘤的疗效及安全性. 方法：自2002年10月-2014年04月,采用重组人p53腺病毒制剂结合放疗共治疗晚期软组织肉瘤41例.其中,男22例,女19例,年龄段17～78岁,平均50.5±19.0岁.全部病例经病理证实为软组织肉瘤，其中腹膜后脂肪肉瘤5例，横纹肌肉瘤8例，纤维肉瘤8例，恶性神经鞘瘤3例，平滑肌肉瘤2例，滑膜肉瘤4例，其他11例。所有病例均为晚期患者，都是经过手术和/或放、化疗后复发者。41例患者中，39例采用“今又生”瘤内注射治疗加放疗方法;2例腹盆腔广泛转移伴腹水者，采用“今又生”腹腔灌注，盆腔肿块局部配合局部放疗。基因治疗方法:头颈部及腹盆腔肿瘤在B超引导下行今又生(2ml/次)瘤内多点注射或行今又生(4ml/次)腹腔灌注;肺部转移灶(1例)在CT引导下行今又生(2ml/次)瘤内注射。每周注射或灌注1次，每次1-2×1012VP/2-4ml，共3-16次，平均7±2次。放疗方法:采用常规或精确放疗方法，2.0Gy/次，总剂量16-70Gy/8-35次/2-7周，平均剂量52.0±5.0Gy。一般在p53基因注射48小时开始放疗。2例配合腹腔灌注化疗者，方案为:CBP 100mg，每周一次，在p53基因灌注后72小时、放疗之后进行，共4次。观测肿瘤变化及患者的不良反应，以CT评价病人疗效确认时(治疗后2月)肿瘤即刻反应率。 结果：41例患者中，CR 7.3％;PR 41.4%，其中2例治疗结束后手术，完整切除肿瘤;SD 51.3%，21例SD患者也达到止痛、减轻局部症状的目的。随访6-116个月，中位随访时问60个月，中位无疾病进展时间(TTP)为13.6个月，中位生存时问为18.0个月。1年生存率为58.5%，2年生存率为29.2%，3年生存率为17.1%，5年生存率为9.8%。41例患者都接受多次rAdp53瘤内注射，除了出现一时性发热外，未发现其它不良反应。 结论：软组织肉瘤今又生(rAdp53)治疗结合放疗是安全而有效的。rAdp53是一种很有潜力的治疗恶性软组织肿瘤的基因治疗药物。