确定眼刺激作用的强弱是眼/面部化妆品安全性评价中的重要一环,而近年来体外替代模型在这一领域的应用愈加普及.作为一种眼刺激试验的体外替代方法,EpiOcularTM模型在区分刺激性较弱的受试物时具有独特的优势.包括EpiOcularTM试验在内,目前已建立并被广泛应用的多种体外替代方法只预测传统的客观性眼刺激作用,而眼部周围皮肤和粘膜感觉上的舒适度也是决定消费者是否接受这些产品的一个重要因素.本研究利用EpiOcularTM体外模型在不同浓度下对两种表面活性剂洗面乳配方(Fd和Fm)的眼刺激作用进行预测,并结合临床及消费者试验加以比较和验证,旨在探讨不同检测浓度对EpiOcularTM模型预测化妆品眼刺激作用的影响.体外实验结果表明,在检测浓度为10％时,两种配方的ET50(引起组织存活率降低50％所需时间)未见明显差异.而当检测浓度为3％时,Fm的KT50较Fd明显缩短,显示该配方的眼刺激作用可能强于后者.本研究进一步采用人眼直接滴入法对两种配方(1％水溶液)的眼刺激强度进行临床评价.结果表明,Fm可引起明显的感觉性眼刺激,其发生率和强度显著高于Fd.与之相对,临床眼科检查包括眼表面荧光素染色检查未发现任何眼刺激的謇观体怔,也未见两种处理间存在差异.另外,两种洗面乳所致感觉性眼刺激的不同在消费者使用实验中也得到证实.在历时12周的消费者使用实验中,Fm组部分研究对象报告出现不同程度的眼刺激,而Fd组未见任何不良反应发生,二者存在明显差异.上述结果表明,在EpiOcularTM实验中,使用相对较低的检测浓度可更有效地区分表面活性剂洗面乳所致感觉性眼刺激的强弱.本研究结果还提示,除了能用于预测客观性眼刺激作用外,EpiOcularTM模型在预测化妆品及其原料引起的感觉性眼刺激作用方面也可能具有潜在的应用价值,并有望成为眼/面部化妆品研发过程中筛选低刺激性产品的有力工具.