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目的:客观评价中医药治疗慢性前列腺炎的临床疗效.方法:采用多中心随机对照临床试验研究方法,将符合慢性前列腺炎诊断的病人按1.5∶1∶1的比例随机分为中医组、中西医结合组和西药对照组.中医组辨证治疗,西药对照组口服阿奇霉素治疗,中西医结合组同时使用以上两种方法治疗.疗程4周.主要疗效指标为中医症候评分和NIH-CPSI评分,次要疗效指标为最大尿流率、前列腺液中白细胞数和卵磷脂小体数.结果:中医组和中西医结合组治疗后中医症候总评分及各分项评分、NIH-CPSI评分及各分项评分均显著下降,尿流率升高、EPS中白细胞数下降、卵磷脂小体含量增加,各项指标组内治疗前后差值比较均有统计学意义.三组间疗效比较,中医组和中西医结合组疗效优于西药对照组,差异有统计学意义(P<0.05).中医组和中西医结合组疗效比较差异无统计学意义(P>0.05).结论:中医辨证治疗慢性前列腺炎有较好的疗效.