【摘 要】
：
目的:本文通过研究中美两国医疗器械的监管情况,总结出对中国有意义的监管方式,并运用在中国的实际操作中。方法:本文采用文献研究和比较分析法进行研究。依次对两国的医疗器
论文部分内容阅读
目的:本文通过研究中美两国医疗器械的监管情况,总结出对中国有意义的监管方式,并运用在中国的实际操作中。方法:本文采用文献研究和比较分析法进行研究。依次对两国的医疗器械法规体系、分类规则、上市前批准和上市后监管模式进行比较分析,探索中国医疗器械监管的新模式。结果:通过研究发现目前中国医疗器械监管在法规、监管机构职能、医疗器械分类和监管队伍等方面存在不足。讨论与建议:经过比较分析并结合我国的实际提出美国医疗器械的监管对我国监管制度的启示,建议我国需要继续加强医疗器械监管法规体系的建设,建立分类专家委员会,提高医疗器械监管工作人员的业务水平和专业素质,避免监管机构职能的重复,以期我国的医疗器械监管模式更加完善。
其他文献
目的:1.观察抗HER-2人源化单克隆抗体Herceptin对高表达HER-2的人卵巢癌SKOV3细胞裸小鼠移植瘤的抑制作用,并初步探讨其作用机制;2.观察Herceptin不同剂量、不同作用时间对人
中国特色城镇化道路是中国共产党开辟的一条立足中国国情,注重经济、社会、生态协调发展,坚持以人为本、四化同步、优化布局、生态文明、文化传承,追求共同富裕的新型城镇化
历史概念是人们对于历史事件、历史现象和历史人物的最本质的认识,包含对发生各种历史问题原因的解释,对同一类历史问题本质特征的概括等。概念教学同史料教学、情境教学一起
目的:了解我院二类精神药品的应用情况,为临床合理用药提供参考。方法:采用WHO推荐的限定日剂量为指标的分析方法,对我院2010-2012年二类精神药品的应用情况进行回顾性分析。
中国的汉字为象形方块字；中国的传统水墨画则反映了神似形不似的传神意境。国画大师齐白石先生称画的真谛为“妙在似与不似之间”。中国的楹联亦以朦胧为美，如浙江青田石门洞风
【正】 (二) 语言的美妙还表现在语言的韵律特征上。汉语的韵律特征突出表现在广泛运用双声叠韵方面:在构成词(包括同义词、反义词)、成语、四字格等各方面都表现出这一特点
<正> 近年来,民用和工业用高层建筑迅速崛起,它标志着我国国民经济的发展和建筑水平的提高。但是,由于受高度的限制,再加之疏散道路少,无避难场所和人员的心理异常等因素,一
对香菇液体菌种培养基的碳源、氮源和硫酸盐及其用量分别进行对比试验,对培养条件进行正交试验,研究培养基主要营养物质、摇床转速、装液量、接种量与静置时间对香菇菌丝球生
20世纪初,科举制度的停废使现代教育制度在乡村获得很大发展,同时也导致乡村教育矛盾的不断激化,教育冲突日益激烈。毁学是一种群体性破坏新式教育的暴力行为。清末十年间,毁