【摘 要】
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目的:通过比较醋酸甲地孕酮片原研制剂与国产制剂之间及国产分散片不同企业间溶出曲线差异,找寻合适的溶出条件并考察SDS纯度对溶出度结果的影响.方法:考察片剂在pH1.2的盐酸
【机 构】
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山西省食品药品检验所 太原030001
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目的:通过比较醋酸甲地孕酮片原研制剂与国产制剂之间及国产分散片不同企业间溶出曲线差异,找寻合适的溶出条件并考察SDS纯度对溶出度结果的影响.方法:考察片剂在pH1.2的盐酸溶液,pH4.0醋酸盐缓冲液,水、pH6.8磷酸盐缓冲液及1％SDS、0.5％SDS介质中溶出行为；用GC法测定不同来源SDS纯度,并考察纯度与溶出度的相关性.结果:国内外同规格片剂溶出曲线比较结果存在差异.结论:分散片溶出条件不合理；SDS纯度影响溶出度结果.
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