【摘 要】
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临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据,因此保证药物临床试验质量的意义是不言而喻的[1].而受试者积极正确的参与又是保证药物临床试验质量的先决条件.通过对受试者心理状况的调查研究并采取积极的干预措施,从而提高受试者对临床试验的正确认识.
【机 构】
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首都医科大学附属北京佑安医院肝病与肿瘤微创介入治疗中心 100069
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临床试验是新药研究开发的必经阶段,对评价新药的疗效和安全性起着无可替代的作用,其研究资料和结果是药品监督管理部门进行新药审批的重要内容和关键依据,因此保证药物临床试验质量的意义是不言而喻的[1].而受试者积极正确的参与又是保证药物临床试验质量的先决条件.通过对受试者心理状况的调查研究并采取积极的干预措施,从而提高受试者对临床试验的正确认识.
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