Bland-Altman分析法在两种化学发光仪器一致性评价上的应用案例

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研究目的:对定量数据一致性评价上bland-altman图是近年来得到广泛认可、最为活跃应用的方法之一,它将一致性界限的定量分析与散点图分布的定性描述相结合,能够对数据一致性进行较为准确的评价。本研究为了保证实验室内不同检测系统间检测结果的一致性,减少不同仪器间与运动员机能状态诊断重要相关的血清睾酮(T)、皮质醇(C)、铁蛋白(Fer)结果之间的差异,进而选择Bland-Altman法对两台化学发光仪器进行一致性评价,以期为科研实验人员对运动员机能状态的监控和纵向跟踪研究提供准确数据。研究方法:两仪器可重复性良好前提下,分别使用ACCESS1和ACCESS2全自动化学发光免疫分析仪对随机选择的77例男性和60例女性的血清检测睾酮值,138例血清检测皮质醇值,88例血清检测铁蛋白值。使用Medcalc16.4.3医学统计软件对数据进行整理和统计分析,作出BA图和获得计算结果。评价一致性前,进行数据行为分析,根据标准Bland-Altman方法应用的三个条件:一是差值的平均趋势在测量范围内保持不变;二是差值方差齐同;三是差值呈正态分布。以95%的点都在一致性区间的95%置信区间且临床可接受为一致性评价标准。临床实验室TEA可接受范围为,皮质醇、睾酮为靶值±25%,铁蛋白为靶值±2S。研究结果:两种机器测量女性睾酮结果数据行为良好,但在B-A分析中的一致性区间的上下限值不满足临床要求,ACCESS2与ACCESS1测量女性睾酮的比值的平均值水平为1.11,一致性上下限分别为1.5183和0.7008,约8%的点落在一致性界限外(5/60),考虑上下限置信区间,约3%的点在一致性界限外(2/60)。两台仪器检测女性睾酮值不具有一致性;两台机器测量其余项目数据行为不良,不适宜应用Bland-Altman法进行一致性评价。研究结论:尽管Bland-Altman分析法在这些年来应用广泛,但实际应用对数据还存在诸多要求,评价方法自身的系统性和全面性还有待完善,因此对于专业领域使用该方法来进行一致性评价还需慎重。
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