【摘 要】
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建立了用于吡嗪酰胺含量及其有关物质测定的HPLC法.色谱柱为TSK C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(用冰醋酸调节pH 值至3.0)(92:8),检测波长为268nm,柱温为35℃,流速
【机 构】
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江苏省食品药品检验所江苏省南京市北京西路6号,210008
【出 处】
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第五届华东地区色谱、质谱学术报告会
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建立了用于吡嗪酰胺含量及其有关物质测定的HPLC法.色谱柱为TSK C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相为甲醇-水(用冰醋酸调节pH 值至3.0)(92:8),检测波长为268nm,柱温为35℃,流速为1.0mL/min.在所建立的色谱条件下,吡嗪酰胺与相邻杂质及杂质之间的分离良好,吡嗪酰胺在0.001009～0.5043mg/mL范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=1.00),最低检测浓度为0.006724μg/mL,定量限为0.04034μg/mL.结果表明,所建立的方法专属性好,耐用,操作简便,可用于吡嗪酰胺含量及其有关物质的测定,已建议中国药典收载.
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