【摘 要】
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目的:评价盐酸多培沙明注射液的安全性,为临床用药提供实验依据.
方法:家兔耳缘静脉给予盐酸多培沙明注射液9mg·kg-1,每天给药1次,连续给药5d,停药96h后对注射部位进行
【机 构】
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辽宁省食品药品检验检测院110036
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目的:评价盐酸多培沙明注射液的安全性,为临床用药提供实验依据.
方法:家兔耳缘静脉给予盐酸多培沙明注射液9mg·kg-1,每天给药1次,连续给药5d,停药96h后对注射部位进行病理组织学检查;家兔股四头肌给予1mg·mL-1盐酸多培沙明注射液1ml,给药1次,48h后对注射部位进行病理组织学检查;豚鼠隔日腹腔注射盐酸多培沙明注射液0.5mL,连续注射3次,分别于末次致敏后第14天静脉注射10mg· ml-1盐酸多培沙明注射液1.0mL进行激发,观察豚鼠30min内是否出现过敏反应;4mg· ml-1盐酸多培沙明注射液0.1～0.5mL在4.5～4.9mL兔红细胞混悬液中放置3h,观察对兔红细胞悬液的溶血及有无红细胞凝聚作用。
结果:盐酸多培沙明注射液无明显血管刺激性;无明显肌肉刺激性;无溶血和凝集反应;豚鼠全身主动过敏性试验为阴性.
结论：在本次实验条件下,盐酸多培沙明注射液符合注射剂安全要求.
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