目的：通过对慢性乙型重型肝炎／慢加急性(亚急性)、慢性乙型肝衰竭(下同)受试者进行早期个体化复杂干预的中西医结合综合治疗，筛选有效治疗方案，减少并发证的发生，降低病死率。方法：1、试验设计：采用前瞻性、多中心、随机、对照试验设计，将962例纳入对象按照试验组(中西医结合治疗组)与对照组(西医治疗组)2：1的比例，随机分配入试验组和对照组。按入组情况分，试验组667例，对照组295例，按疾病诊断分，慢加急性(亚急性)肝衰竭511例，慢性肝衰竭451例。2、观察指标：中医临床症状分级评分表、并发症、实验室检测指标、辅助检查项目、生存质量、不良反应。3、疗效评价指标；(1)主要评价指标：病死率、并发症发生率。(2)次要评价指标：有效性评价、中医临床症状改善率、MELD评分变化、生存质量改善情况。结果：该方案在全国20个分中心近2年的研究观察，结果表明：所有入组患者48周总的病死率为37. 08 %，与回顾性预后研究病死率(56.1%)比较降低了19.02%。结论：通过前瞻性、多中心、随机对照临床试验结果显示，中西医结合治疗方案具有良好的安全性；可以明显降低慢性乙型重型肝炎患者的病死率，提高生存率，减少并发症的发生，改善MELD评分，提高临床疗效，改善中医症状，提高患者的生命质量和生存质量。对于在失代偿期肝硬化基础上发生的慢性肝衰竭，由于预后较差，有条件者宜行肝移植。