目的: 将基础研究成果应用于临床,评价浙贝颗粒辅助化疗在难治性急性白血病围化疗期的临床有效性与安全性。 方法: 采用随机、双盲、多家医院同期对照临床研究方案,按照药物随机法将符合诊断标准的患者分浙贝颗粒组与安慰剂对照组。所有入组病例均在化疗前三天给予观察药物或安慰剂,一个化疗疗程结束后进行临床疗效判定。 结果: 按照临床研究方案能够进入统计学处理的患者138例,其中,浙贝颗粒组72例,安慰剂对照组66例。疗效评定结果显示,浙贝颗粒组与对照组临床完全缓解率(CR)分别为36.8％、25.8％;总有效率分别为77.8％、53.0％。经统计学处理,有统计学意义(P<0.05)。 结论: 浙贝颗粒辅助化疗能够提高难治性急性白血病围化疗期临床疗效,并具有较好的临床用药安全性。