阿胶是驴皮经加工炮制而成的中药饮片,在疾病治疗和预防保健等方面发挥着重要作用,为临床常用饮片,收录于《中华人民共和国药典》。近年来,关于阿胶的研究较为常见,阿胶原料驴皮相关研究较少。驴皮质量控制关乎阿胶品质的根本,但驴皮药材标准至今没有纳入《中华人民共和国药典》,只是被列入了《山东省中药材标准》、《甘肃省中药材标准》、《湖南省中药材标准》等地方标准。在这些标准中,驴皮质量控制指标并不系统详尽,只是对外观性状进行了描述,要求不得检出马皮、骡皮等杂皮,不得有皮质颜色发蓝或皮板大部分脱毛的皮,不得有腐败、霉变、虫蛀,尚不能达到有效控制驴皮药材质量的目的,更多是需要企业自我约束控制。目前有些厂家的质量标准都是要求以整张驴皮入药,更加容易鉴别驴皮的真伪控制其质量,在验收过程中洗净掺杂、刮除附肉,但仍有不少企业对驴皮验收把关不严,使阿胶生产行业难以对驴皮供应市场形成有效引导,与大宗中药饮片供应相比,驴皮供应相对落后,仍需进一步改善。本团队拟对阿胶原料驴皮全过程控制标准进行梳理验证,进行驴皮标准提升研究,旨在规范驴皮原皮及炮制净皮质量要求,指导驴皮供应源头及阿胶生产企业进行驴皮质量管控,为阿胶行业原料驴皮品质提升提供标准依据。通过阿胶原料驴皮标准提升研究,明确驴皮产地加工原皮及炮制净皮质量控制要求,规范驴皮产地屠宰取皮、腌制存储及阿胶原料驴皮炮制过程,梳理驴皮产地加工方式及原皮类别,分析驴皮掺杂,研究驴皮腐败程度、洗净效果判定方法,了解阿胶行业驴皮投料形态控制,降低阿胶行业的原料质量风险,完善驴皮净皮鉴别、检查等控制方法。改变阿胶原料驴皮无法可依、无章可循的现状,提升阿胶原料驴皮处理标准化水平,引导驴皮供应源头及阿胶生产过程进行质量管控,使驴皮加工源头更为规范,杜绝掺伪使假,加强过程控制,减少驴皮腐败损失。进行阿胶生产投料净皮质量管控,为阿胶行业原料管控提供技术支持,突出阿胶投料驴皮"饮片"概念,为药监系统提供阿胶原料管控依据。在阿胶原料源头实施标准化控制,打造行业标杆,引领阿胶行业原料质控发展方向,提升阿胶原料驴皮品质,保障人民用药安全。阿胶原料驴皮标准规定了驴皮原皮及阿胶原料驴皮炮制后净皮的性状、检查、感官鉴别等要求,适用于阿胶生产企业购置原料驴皮入厂验收控制及阿胶生产投料前的净皮控制。拟依托国家胶类工程技术研究中心,结合中国中药协会阿胶专业委员会专家资源,开展驴皮质量标准相关培训宣贯。借助中医药学会、中药协会、阿胶行业协会等多个平台及媒体力量,对标准的编制情况及意义进行报导宣传。借助阿胶行业协会及各级药品监管系统力量,结合阿胶行业原料质控方式,在驴养殖及主要加工产地、炮制企业等进行推广应用。另外,标准的制订过程中,广泛的征集阿胶行业协会各生产企业意见,形成对驴皮质量控制共识,提高阿胶原料验收把关门槛,向各企业签约供应商推广应用驴皮产地加工技术规范。驴皮团体标准作为现有地方标准的补充,设立了科学合理的驴皮质量评价方法,特别是驴皮净皮标准,为药品监管系统提供有效检查评价方法,有助于提升阿胶行业规范化水平。