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目的:观察妊娠慢性乙型肝炎患者(CHB)应用替比夫定(LdT)治疗所生育子女远期疗效与安全性.
方法:118例妊娠CHB知情同意分为两组,73例选择妊娠初服用LdT 600mg,1次/日至分娩后为治疗组,45例不选择LdT治疗为对照组.新生儿出生均予主、被动免疫,检测新生儿0,1,7,12月龄血清HBsAg,HBeAg,抗-HBc,抗-HBs,HBV DNA.采用首都儿科研究所编制的0-6岁儿童神经心理发育量表观察,动作能(大动作,精细动作)、适应能、语言能及社交行为5项;总智商以发育智商(DQ)表示,DQ=5项分/实际月龄×100.
结果:LdT组成功妊娠70例(失访3例),流产1例,成功妊娠69例;对照组妊娠39例,流产4例,死亡1例,6例未孕,成功妊娠34例,LdT组与对照组比较,妊娠成功率x2=6.79,P＜0.025,LDT组足月分娩53例,对照组足月分娩34例,LdT组与对照组比较,足月分娩安全率,x2=7.10,P＜0.025,差异有统计学意义.治疗组53例新生儿和一月龄时1例HBsAg弱阴性,HBV DNA均为阴性,6月龄时HBsAg仍弱阳性,宫内感染率为1.8％,无畸形,与对照组34例新生儿,1月龄时6例HBsAg阳性,6月龄时6例HBsAg仍阳性,宫内感染率(16.6％),差异有统计意义x2=5.10,P＜0.025.LdT组1周岁时抗HBs产生率98.1％(52/53),对照组抗HBs产生率82.4％(28/34),x2=4.87,P＜0.05,差异有统计学意义.LdT治疗组53例幼儿生长发育正常,智商3例优秀,8例聪明,40例正常水平,2例偏低.对照组34例幼儿生长发育正常,智商2例优秀,4例聪明,27例正常水平,1例偏低.
结论:LdT治疗妊娠CHB患者妊娠成功率、阻断宫内感染率抗-HBs产生率优于对照组,幼儿远期生长发育安全,总智商(DQ)与对照组相比无差异.