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目的 雷帕霉素洗脱支架在降低再狭窄风险的同时通过抑制血管再内皮化可能增加支架内血栓发生风险,随着对内皮祖细胞(endothelial progenitor cells,EPCs)研究的深入,现在通过把CD34抗体结合到金属支架的表面来捕获冠状动脉血流中表面抗体CD34阳性的EPCs而形成抗体涂层支架,EPCs结合抗体以后快速分化和成熟而发挥功能.抗体涂层支架良好的内皮修复功能越来越被关注,但远期抗再狭窄研究结果并不一致.药物与抗体联合支架系统的应用,希望可以有效降低远期支架内再狭窄和晚期血栓形成.我们通过抗CD34抗体与雷帕霉素洗脱联合支架(Anti-CD34 antibody and Sirolimous -Eluting combined Stents,ASES)与雷帕霉素洗脱支架(sirolimous-eluting stents,SES)比较来研究抗CD34抗体与雷帕霉素洗脱联合支架的安全性和有效性.方法 选择60名冠脉造影提示靶病变为狭窄病变,随机分为2组,分别植入雷帕霉素与CD34抗体联合支架系统,或药物(雷帕霉素)洗脱支架,总数不超过4个;术后联合抗血小板治疗,观察30天主要心脏不良事件和9个月晚期管腔丢失.结果 ASES治疗冠状动脉病变的即刻效果与SES相似,远期心血管事件发生率与药物支架比较无显著差异.两组在年龄、性别、病变部位和病变长度等方面无显著性差别,60名患者完成30天随访,57名患者完成9个月随访并完成冠脉造影检查,两组术后即刻血管直径:ASES组从0.30mm增加至2.91mm; SES组从0.31mm增加至2.88mm;检验其是否为正态性分布,再应用两独立样本t检验计算后,两组间比较无显著性差异,P>0.05;狭窄度ASES组从86.42%减小9.67%,SES组从84.07%减小至6.73%;两组间比较无显著性差异,P>0.05.9个月复查结果病变,经OCT检查证实,节段内再狭窄率(%),支架内血管直径:ASES组为2.43mm,管腔面积减少18.12%,SES组2.54mm,管腔面积减少9.08%;晚期支架内管腔丢失ASES组为0.42±0.09mm,SES组为0.31±0.13mm,两组间比较无显著性差异,P>0.05.靶血管重建率(%):ASES组10.33%,SES组3.67%; ASES组内膜增生较SES组明显,内膜厚度平均为0.27mm,SES组内膜厚度平均为0.12mm.两组间比较有显著性差异,P=0.033.结论 雷帕霉素与CD34抗体联合支架是安全的,有效的,和药物支架相比疗效相似,血运重建率和支架内血栓形成比例均不高.并有血管内皮化更良好的特征.