目的应用六西格玛(6σ)质量管理方法分析电化学发光检测的肿瘤标志物项目质量控制数据,评价其分析性能,设计质量控制方法,指导质量改进。方法收集2015年度本实验室电化学发光检测的肿瘤标志物室内质量控制及室间质量评价的数据,按照卫生部室间质评允许总误差(TEa)标准,采用公式σ=[TEa-偏倚(bias)]/变异系数(CV),计算检验项目的σ值,评价检验项目分析性能,设计质量控制方案,计算检验项目的质量目标指数,查找导致性能不佳的主要原因,提出优先改进方法。结果 7个肿瘤标志物项目中,σ≥6的项目1个,5<σ<6的项目4个,4<σ<5的项目2个;当σ≥5时,采用1-3S(n=2)质量控制方法能满足质量控制要求,根据QGI值,85.7%的项目均,需要优先改进精密度。结论 6σ质量管理是临床实验室开展质量控制的一项有效的管理工具,有助于不断提高临床实验室质量水平。