【摘 要】
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植物药在新药的开发研究中起到过巨大的作用，在20世纪化学快速发展之前，人类对抗疾病的药物均为植物药和其他的天然药物。但随着化学合成的高速发展，新药研究便开始由天然产物转移到实验室合成了。而为了适应各种环境的变化，不同植物均产生了一些不同的生物活性物质，而这些生物活性物质亦具有较好的医用价值，因此天然产物仍具有很高的药用开发价值。但由于传统植物药的安全风险评估等因素，全球对植物药的研发呈下降趋势。本
【出 处】
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中国毒理学会中药与天然药物毒理专业委员会第二次(2017年)学术交流大会
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植物药在新药的开发研究中起到过巨大的作用，在20世纪化学快速发展之前，人类对抗疾病的药物均为植物药和其他的天然药物。但随着化学合成的高速发展，新药研究便开始由天然产物转移到实验室合成了。而为了适应各种环境的变化，不同植物均产生了一些不同的生物活性物质，而这些生物活性物质亦具有较好的医用价值，因此天然产物仍具有很高的药用开发价值。但由于传统植物药的安全风险评估等因素，全球对植物药的研发呈下降趋势。本文全面的综述了目前国外植物药的研究概况，主要包括了3个方面：(1)植物药研究现状，(2)欧美等国的相关指导原则比较，(3)以美国FDA批准上市的第一个植物药为例，从产品质量控制到临床前安全评价详细的介绍了植物药申报NDA的过程和要求。
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