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从珠海体外循环管道事件看我国医疗器械不良事件监测与风险管理
从珠海体外循环管道事件看我国医疗器械不良事件监测与风险管理
来源 :第一届中国医疗器械风险管理研讨会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:lskiba
【摘 要】
:
本文通过对发生于广东省中医院珠海医院的体外循环管道事件进行剖析,阐述我国医疗器械不良事件监测与风险管理的现状,探讨我国实施医疗器械不良事件监测与风险管理的模式和发展方向。
【作 者】
:
杨丽君
邓剑雄
邱欣
林国良
钟永强
【机 构】
:
广东省药品不良反应监测中心,广州 510080 广东省食品药品监督管理局器械处,广州 510080
【出 处】
:
第一届中国医疗器械风险管理研讨会
【发表日期】
:
2008年8期
【关键词】
:
体外循环管道
不良事件监测
风险管理
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本文通过对发生于广东省中医院珠海医院的体外循环管道事件进行剖析,阐述我国医疗器械不良事件监测与风险管理的现状,探讨我国实施医疗器械不良事件监测与风险管理的模式和发展方向。
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从医疗器械的学科特点看医疗器械的科学监管
本文从医疗器械的学科特点切入,对现行管理环境下医疗器械监管存在的问题进行分析和整理。从法律、人才和监测三个方面论述了医疗器械的科学监管。
会议
医疗器械
学科特点分析
监管体系
医疗器械风险管理研究
本文通过对医疗器械风险管理的概念、现状及措施进行研究,旨在使管理者和医务人员正确认识医疗器械风险,加强对医疗器械实施风险管理,提高医疗安全。
会议
医疗器械
风险管理
管理者
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医疗器械风险管理与不良事件监测
医疗器械同药品一样具有“两重性”,在治病的同时也可能致病,随着公众对生命健康的关注程度的增加,对医疗器械的安全性、有效性提出了更高的要求。本文探讨通过加强医疗器械不良事件监测工作,强化医疗器械风险管理,降低公众用械风险,保障用械安全。
会议
医疗器械
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规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中的重要性
目的:阐述规范医疗器械产品技术标准在医疗器械警戒中所起的重要作用。方法: 采用比较、分析方法,对医疗器械产品的生命周期中产生风险的因素进行论述,并结合具体案例进行深入剖析。结果: 医疗器械产品技术标准的规范在医疗器械风险管理中起到非常重要的作用。结论: 从不同的监管环节规范医疗器械产品技术标准,起到规避医疗器械风险的作用,进而达到医疗器械警戒的目的。
会议
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国内外医疗器械召回制度比较研究
本文通过检索国内外有关医疗器械召回的法律法规与文献资料,在比较分析的基础上,提出在我国建立医疗器械召回制度的必要性以及所面临的问题。
会议
医疗器械
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医疗器械风险管理
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会议
医疗器械
风险管理
产品质量
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医疗器械安全性浅析
本文通过对本市今年二季度收到的7例医疗器械不良事件进行安全性分析,增强广大医护人员和群众对医疗器械安全性的认识和及合理使用。
会议
医疗器械
不良事件
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医疗器械不良事件监测对风险管理的重要意义
医疗器械不良事件是指上市后产品,在使用过程中发生的或可能发生的与医疗器械预期使用效果无关的有害事件,医疗器械不良事件监测工作的开展,对提高监管部门、生产企业、医疗机构、社会公众的风险管理意识,加强各部门的风险管理水平,降低产品风险有着非常重要的意义。
会议
医疗器械
不良事件监测
风险管理
关于医疗器械不良事件监测与风险管理的讨论
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会议
医疗器械
不良事件监测
风险管理
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随着医院现代化进程的不断发展,大批高技术含量的、新型的医疗器械被广泛应用于医院临床,临床工程师因其自身特性在医疗器械安全应用及风险管理工作中占据了重要地位。本文对此进行了阐述。
会议
临床工程师
医疗器械
临床应用
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