酸性染料比色法测定盐酸埃他卡林片的含量及其溶出度的方法学研究

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  盐酸埃他卡林(Iptakallmhydrochlride)化学名为N-(1-甲基乙基)-2,3-二甲基-2-丁胺盐酸盐.该药具有新颖、独特的抗高血压作用[1].体内盐酸埃他卡林的测定采用GC-MS[2].由于该药化学结构及理化性质的特殊性,无法进行紫外检测.本文根据有机含氮化合物可与酸性染料络合形成溶剂可萃取的有色离子对的原理,建立了测定该片含量的溶剂萃取酸性染料比色法.该药在pH3.5条件下与溴甲酚绿(B.C.G)能络合形成可被溶剂萃取的有色离子对[3~8].在412nm处有最大吸收,其可能的分解产物对测定无干扰.本法简便、准确、专属,可用于该片的含量均匀度、溶出度、含量测定及稳定性样品分析.
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