2种医院制剂微生物限度检查方法的建立

来源 :2017年全国医药学术交流会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:ajdujun
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  目的 建立胃炎灵颗粒和丹参片微生物限度检查方法.方法 参照《中华人民共和国药典》2015年版方法.对胃炎灵颗粒采用常规倾注法(每皿1 mL)对需氧菌、真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查;对丹参片采用培养基稀释法(每皿0.2 mL)对需氧菌进行计数,采用常规倾注法(每皿1 mL)对真菌和酵母菌进行计数,采用直接接种法对大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌进行检查.结果 两种制剂计数方法适用性实验中,各实验菌回收率均在0.5~2.0.大肠埃希菌、耐胆盐革兰阴性菌和沙门菌检查的实验组均可检出相应实验菌.结论 按照《中华人民共和国药典》2015年版建立的方法对两种医院制剂进行检查,均符合规定.
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