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目的：研究表达致龋变异链球菌表面蛋白和霍乱毒素B亚单位嵌合体蛋白的转基因番茄防龋疫苗的急性毒性和亚慢性毒性.方法：急性毒性实验对大鼠经口灌胃进行染毒，观察动物中毒症状，计算半数致死剂量(LD50).亚慢性毒性实验对大鼠经口灌胃染毒30天，观察动物一般情况，试验结束时测血常规、血生化、尿常规、脏器系数及病理变化.结果：急性毒性实验中大鼠均未见毒性症状，急性毒性.LD50＞20g/kg；亚慢性毒性实验中大鼠均未见毒性症状，在血液学和生化、脏器系数和组织病理学检查中，实验组大鼠与阴性对照组均无统计学差异(P＞0.05)；结论：表达致龋变异链球菌表面蛋白和霍乱毒素B亚单位嵌合体蛋白的转基因番茄防龋疫苗对大鼠是安全无毒的.