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目的：观察健脾化浊活血方加减联合安珐特治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH)的临床疗效.方法：将110例患者随机分为治疗组58例和对照组52例,均制定合理的饮食、运动,加安珐特片每次2粒,每日3次口服,治疗组加用健脾化浊活血方并随证加减,每日一剂.两组疗程均为12周.观察两组临床疗效,以两组治疗前后ALT、AST、血脂(TC、TG、LDL-C、HDL-C)水平及肝/脾CT比值为主要指标,以不良反应、肾功能、血、尿、大便常规及心电图评价安全性.结果：两组治疗12周后,ALT、AST、TC、TG、LDL-C水平均明显低于本组治疗前,肝/脾CT比值、HDL-C均明显高于本组治疗前(P＜0.05)；治疗12周后,治疗组ALT、AST、TC、TG、LDL-C水平均明显低于对照组,治疗组肝/脾CT比值、HDL-C均明显高于对照组(P＜0.05).治疗组总有效率91.4％,对照组总有效率65.4％,治疗组疗效明显优于对照组(P＜0.01).治疗后两组患者血、尿、大便常规,肾功能及心电图指标同治疗前比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论：健脾化浊活血方联合珐特治疗NASH疗效显著,临床应用安全.