论文部分内容阅读
目的:建立纳米碳酸钙肠溶生物黏附片的质量控制标准。
方法:采用紫外分光光度法来评价纳米碳酸钙肠溶生物黏附片的释放度;采用酸碱滴定法来测定纳米碳酸钙肠溶生物黏附片的含量;以自制生物黏附测定装置测定纳米碳酸钙肠济生物黏附片的黏附力。
结果:纳米碳酸钙肠溶生物黏附片在pH1.0盐酸溶液中稳定、不释放,而在pH6.0醋酸缓冲溶液中开始释放,4h的累积释放度达75%以上;纳米碳酸钙含量在 0-500mg 范围内,线性关系良好(R2=0.9994),中均回收率为97.56%,RSD为1.3%:纳米碳酸钙肠溶生物黏附片的黏附力为24.9g·cm-2。
结论:纳米碳酸钙肠溶生物黏附片的含量和释放度测定方法简便、快速、准确,可作为其质量控制标准。