目的:观察清热化瘀复方红鹿合剂治疗慢性前列腺炎的有效性和安全性。方法:采用随机分组,阳性药物对照观察设计方案,将70例患者分为治疗组(红鹿合剂)和阳性药物对照组(前列欣胶囊)各35侧,观察两组治疗前后NIH-慢性前列腺炎症状评分、中医证候评分和前列腺液白细胞计数的变化情况,并检测血、尿常规,肝肾功能,心电图,观察其安全性。结果:治疗组和对照组NIH-慢性前列腺炎症状评分总有效率分别为91.4%和80%,组间比较差异无统计学意义,二组疗效相同(u=0.06196,P>0.05);中医证候疗效治疗组和对照组总有效率分别为91.4%和85.7%,组间比较差异无统计学意义,二组疗效相同(u=0.2625,P>0.05);实验室疗效治疗组和对照组总有效率分别为82.9%和82.9%,组间比较差异无统计学意义,二组疗效相同(u=0.5737,P>0.05)。两组治疗前后血常规、尿常规、肝肾功能、心电图均无异常变化;亦无不良反应。结论:红鹿合剂治疗慢性前列腺炎和现有临床使用的前列欣胶囊治疗效果相同,疗效确切,安全性好。