电针改善卵巢储备功能低下患者激素水平的临床观察:试验方案

来源 :2015中国针灸学会年会 | 被引量 : 0次 | 上传用户:mwd2009
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  目的:目前,针对卵巢储备功能低下的有效治疗方法非常有限。前期病例序列研究显示,针灸可以改善卵巢储备功能低下患者的女性激素水平、恢复规律月经、缓解症状、提高患者受孕率和生活质量。但前期发表的研究均缺乏对照观察。本研究拟设置对照组,与常规口服药物对比,观察电针改善卵巢储备功能低下患者激素水平的有效性和安全性。方法:该研究为前瞻性队列研究。研究将对符合卵巢储备功能低下诊断的患者进行筛选,合格受试者根据自己的意愿进入电针组或常规药物组。药物组可自由使用激素替代疗法、脱氢表雄酮(DHEA)或中药口服,疗程不小于3个月。电针组采取两个穴方交替使用,前4周每周治疗5次,后8周每周治疗3次,疗程共3个月。主要观察指标为12周时FSH较基线差值。次要观察指标包括第4、8、16、20、24周FSH较基线差值,第4、8、12、16、20、24周LH、E2和FSH/LH比值较基线变化差值,第12、24周症状量表评分差值和第8、12、24周恢复规律月经人数百分比。将采取协方差分析对主要观察指标进行统计分析,评价电针改善FSH是否优于口服药物。结论:本研究为前瞻性队列研究,拟与口服药物对比,观察电针改善卵巢储备功能低下患者激素水平的疗效和安全性。
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