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随着我国法治建设的深入、法律法规体系的健全，管理相对人的维权意识日益提高，这对行政机关稽查执法的合法化、规范化、标准化的要求也就越来越高。行政处罚案件的卷宗是反映行政机关对当事人违法行为实施行政处罚的全过程，卷宗质量的高低在一定层面上直接反映出行政机关的执法能力和执法水平，卷宗质量已经成为考核行政执法部门工作的重点内容，势必会引起各级药品监督部门的重视，同时也会引起各级纪检、检察部门的关注。因此如何提高案卷质量应该是每一位药监稽查执法部门首要考虑的问题之一。本文现就当前药监稽查执法卷宗存在问题和对策与建议谈一点认识，供同仁们参考商榷。