目的 通过考察委托方提供的他扎罗汀凝胶进行皮肤刺激性和过敏性试验，并与他扎罗汀凝胶的上市制剂比较，判断该制剂是否能引起皮肤刺激和过敏反应以及与上市制剂的差异.方法 ①刺激性试验：本试验采用同体左右侧自身对比的研究设计.选择24只健康的新西兰兔，根据性别随机分成四组(完整皮肤：供试品+赋形剂对照组、供试品+上市制剂对照组；破损皮肤：供试品+赋形剂对照组、供试品+上市制剂对照组)，每组6只(雌雄各半).本试验他扎罗汀凝胶供试品、上市制剂以及赋形剂给药量均为0.5g/只，连续给药28天，每次涂敷6h后用生理盐水洗去药物，并在去除药物后1h及次日涂敷前，末次给药去除药物后1h、24h、48h和72h均观察并记录涂敷部位皮肤是否有无红斑或水肿等情况，并对红斑和水肿进行评分.