【摘 要】
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在临床前安全性评价研究中,使用相关种属动物、足够给药频率、合适给药途径及适宜剂型都是为了实现受试物在动物体内充分暴露的目的,进而呈现受试物毒性特点,为临床试验提供参考.但是在实验过程中通常会遇到一些影响受试物暴露的因素,比如呕吐.若不采取措施克服或避开呕吐,受试物暴露将不够充分,后果可能是毒性不能充分呈现,进而影响试验的可评价价值.本文将结合本机构在实际工作中如何克服或避开动物呕吐的经验进行分享.
【机 构】
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美迪西普亚医药科技(上海)有限公司,上海201299
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在临床前安全性评价研究中,使用相关种属动物、足够给药频率、合适给药途径及适宜剂型都是为了实现受试物在动物体内充分暴露的目的,进而呈现受试物毒性特点,为临床试验提供参考.但是在实验过程中通常会遇到一些影响受试物暴露的因素,比如呕吐.若不采取措施克服或避开呕吐,受试物暴露将不够充分,后果可能是毒性不能充分呈现,进而影响试验的可评价价值.本文将结合本机构在实际工作中如何克服或避开动物呕吐的经验进行分享.选用以下处理方式的前提是已经界定清楚呕吐是供试品的毒性反应还是当前制剂不适用现有动物种属及需要采取克服或避开呕吐措施.
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